2012年7月3日 星期二

生醫智匯 BioForth: 海峽兩岸食品會議圓滿落幕


衛生署食品藥物管理局在「海峽兩岸食品安全協議」之架構下,於本6月19日至20日在臺灣與大陸衛生部召開「第六屆海峽兩岸食品安全業務主管部門專家會議」。

會議中,雙方檢視上屆會議共識辦理情形及食品安全訊息快速通報運作情形,並就雙方關切且影響兩岸食品貿易之法規增修訂進度進行交流,包括食品中塑化劑、農藥殘留容許量及食品中指標性微生物限量標準等,以期拉近兩岸食品安全保護水準,促進其輸臺食品符合我國規定,並減少我輸陸食品之貿易障礙。至於臺灣輸大陸預包裝食品之原產地標示,陸方說明對在臺生產後直接輸大陸直接銷售者,其原產地可標示為「台灣」。

本次會議期間亦舉辦「兩岸非傳統食品原料管理研討會」,由兩岸專家學者分別就非傳統食品原料管理架構與法規及可供食品使用中藥材之管理與監測等議題進行專題演講;計有臺灣食品安全管理相關政府機關、學者專家及公協會,約140人共同與會。透過此次研討會可協助臺灣食品相關研究者、管理者及生產業者瞭解兩岸非傳統食品原料相關法規與管理之差異性,更有效加強兩岸食品安全管理合作之交流及經貿之往來。
   
兩岸食品安全業務主管部門專家會議至今已舉辦了6屆,為兩岸持續建立暢通的食品安全訊息交流與討論,亦可協助雙方業務主管機關瞭解兩岸食品安全規範之差異性,以促進高品質食品之流通,對加強兩岸食品安全管理合作與兩岸經貿往來,是相當穩健的基礎。

訊息來源: 衛生署食品藥物管理局

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生醫智匯 BioForth: 台灣神隆(1789)將斥資11億元打造癌症針劑廠


國內原料藥龍頭大廠台灣神隆(1789)董事會通過興建癌症針劑廠工程計劃。

為了提升神隆於癌症原料藥產業鏈之附加價值,擴大垂直整合效益,公司決議在南部科學園區廠區內興建癌症針劑廠,總工程預算約3,760萬元美元(折合新台幣約11億元) 。

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2012年6月28日 星期四

生醫智匯 BioForth: 《興櫃》國鼎生技(4132)加碼大陸投資


研發牛樟芝新藥大廠國鼎生技(4132)昨(27)日公告,公司董事會通過增加大陸投資,擬提高至100萬元美元。
原本國鼎生技(北京)商貿有限公司資本額為美金20萬元,現公司將擴大投資,將總投資金額提高至100萬美元。

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生醫智匯 BioForth: 《興櫃》智擎生技(4162)擴大PEP02在全球第三期臨床試驗於轉移性胰臟癌的研究


《興櫃》智擎生技(4162)傳出好消息,公司所研發新藥PEP02(MM-398, Nanoliposomal Irinotecan)將在全球第三期臨床試驗於轉移性胰臟癌的研究。

公司表示,本項試驗為胰臟癌病人於第一線標準治療藥物Gemcitabine失敗後,以隨機分配方式進行試驗藥物MM-398治療與對照組5-fluorouracil (5-FU) 及leucovorin(LV)治療。根據本項臨床試驗修正計劃,本項試驗將在原本的試驗設計分組上,擴大增加MM-398加上5-FU和LV的合併治療試驗組,並預計將於2012年7月開始收入受試病患於修改後的計劃。

本項試驗修改計劃之主要目的為擴大病患增加使用MM-398的機會,藉由再增加合併使用5-FU/LV的另一對照組,進行探索合併治療藥物於胰臟癌的效果,預期本項試驗設計的修改,將更能符合全球及大部份醫師治療胰臟癌的臨床處方習慣與藥物合併治療的趨勢。

本項試驗設計的修改,獲得來自世界各地主要的臨床試驗主持人的高度肯定,並且提供更多在治療胰臟癌藥物的選擇機會。

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