【活動名稱】BioBusiness Asia 2012
【日期】101年7月24-25日
【地點】GRAND HYATT, Taipei
【主辦單位】ITRI
【相關訊息】http://www.biobusiness-asia.com/2012/Invitation/
生醫智匯 BioForth (www.bioforth.com), 生物科技, 醫療, FDA, 基因, 幹細胞, 生技
2012年7月16日 星期一
生醫智匯 BioForth: 2012生物科技大展
【活動名稱】2012生物科技大展
【日期】2012/7/26(四)至7/29(日)
【地點】台北世貿中心展覽館一館(台北市信義路五段五號)
【主辦單位】中華民國生物產業發展協會
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生醫智匯 BioForth: 《興櫃》強生製藥(4747)配發現金股利0.95元
《興櫃》強生製藥(4747)董事會決議發放股東現金股利，新台幣15,200,000元整，每股配發0.95元; 股東股票股利方面，股東紅利轉增資普通股2,000,000股，每仟股無償配發125股，每股面額新台幣10元。
除權(息)基準日為8月5日，現金股利發放日為8月16日。
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2012年7月13日 星期五
生醫智匯 BioForth: 大學光(3218)配發現金股利0.33元，除息基準日9月22日
大學光(3218)決議配發現金股利每股新台幣0.33元，共計新台幣21,962,820元。除息基準日為9月22日。
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生醫智匯 BioForth: IMS: 2016年新興市場將佔據全球三成市佔率
在先進國家健保預算大砍的壓力下，國際級藥廠紛紛將重心移往新興國家，瞄準五年後(2016)佔有全球將近3成佔有率的新興地區。
根據研究機構《IMS Health's
Institute》最新的報告指出，國際藥廠針對中國、巴西、印度等國家進行銷售布局，資料顯示，這些區域去年的全球佔有率約為20%，但到2016年將成長至三成。
歐洲部分預估將從現在的17%衰退到13%; 而美國則是保持小幅成長，預計在2016年從現在31%微幅成長至34%。
美國與歐洲成長趨緩，加上相繼而起的新興國家市場，這意味著國際藥廠將母國市場的銷售人力移往海外目標市場，大幅降低母國銷售團隊所帶來的成本壓力。
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2012年7月12日 星期四
生醫智匯 BioForth: 第二屆醫藥物流中國峰會
【活動名稱】第二屆醫藥物流中國峰會
【日期】2012年8月21-22日
【地點】中國上海明捷萬麗大酒店
【主辦單位】CPhI Conferences
【相關訊息】www.pharma-logistics-china.com
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生醫智匯 BioForth : 美國FDA計畫要求鴉片類藥物製造商成立反濫用「醫師繼續教育」課程
強烈的鴉片類止痛藥將可能面對更多額外的責任。美國藥物食品管理局(FDA)已經推出新的措施來控制鴉片類止痛藥的濫用。
FDA將會要求製藥公司提供醫師教育課程，並為病人提供更多的安全用藥訊息，藉此希望能夠幫助醫師與病患。
FDA官員表示，“教育這些專業的醫療人員來安全的開立處方是用來解決這個重要的公共健康問題之基本要務。”
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生醫智匯 BioForth: 泰博 (4736)準備1億6仟萬元購置土地進行擴廠
國內血糖測試儀及測試片大廠泰博(4736)昨(11)日董事會決議授權董事長全權處理購置不動產事宜。
公司表示，因應未來營運需求，公司規劃在桃園南崁地區購置土地、廠房。未來將授權董事長於總金額新台幣1億6仟萬元額度內全權處理。
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2012年7月11日 星期三
生醫智匯 BioForth: 杏一(4175)配發0.5元現金股利，並將盈餘轉增資發行新股
國內醫療用品大廠杏一(4175)董事會決議通過每股分派現金股利新台幣0.5元，發放金額共計10,335,000元。
另外，董事會(代行股東常會職權決議通過以盈餘轉增資發行新股普通股1,600,000股，每股面額10元，總額新台幣16,000,000元。
本次增資後實收資本額為新台幣222,700,000元。
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2012年7月10日 星期二
生醫智匯 BioForth: PDS將新型奈米技術獨家授權Merck用於癌症免疫療法開發
致力於推廣新一代免疫療法與疫苗的「PDS生物科技(PDS
Biotechnology Corporation)」稍早宣布將公司的新型Versamune奈米技術平台獨家授權於Merck KGaA，未來將用於「抗原特異性癌症免疫療法」之研發。
根據雙方授權協議，PDS將可以獲得前期現金支付、開發里程碑付款以及推廣和銷售里程碑付款。此外，公司仍可獲得依據該項技術開發之產品銷售額的權利金。
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生醫智匯 BioForth: 台耀(4746)違反水污染防制法，罰鍰新台幣34萬元
國內知名原料藥廠台耀(4746)因排放廢污水，未符合流放標準，違反水污染防制法第7第1項規定並依同法第40條第1項裁處，預計可能挨罰新台幣34萬元。
公司將立即改善廢水設施操作控制參數，同時也規劃增設廢水高級處理單元以防治污染。
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2012年7月9日 星期一
生醫智匯 BioForth: 國發基金自清，為何TMF胎死腹中?
去年8月當張有德博士為TMF(Taiwan
Medtech Fund)奮力地振臂疾呼，同時也邀請到宏碁創辦人施振榮先生為他站台與牽線，就是希望TMF能夠順利完成募資，為台灣醫療器材產業注入活水，壯大台灣生物科技產業之發展。
然而，上月底，行政院國家發展基金公開表示，TMF未在核定日期(即101年6月16日)內完成募資，國發基金將無法參與，若未來有新的資金募集計畫，須重新向國發基金提出申請。
TMF預計資金規模為新台幣50億元，原先向國發基金提出申請投資比例為40%，即20億元。其後行政院考量為擴大民間參與投資的機會，且同時放寬TMF經營條件，使經營團隊可選擇轉換適用國發基金一般創投事業的規定，同時促成TMF生技創投基金能有更彈性的經營空間與吸引更多民間資金的參與，而在今年6月17日核定國發基金參與TMF生技創業投資基金投資比例由40%調降為20%。
根據國發基金引述TMF的說法，「因近年來世界經濟環境變動不安，投資人態度趨於保守，大型募資活動遭遇困難，致使TMF生技創業投資基金民間資金募集未如預期順利」。不過，國發基金曾向TMF團隊表示，TMF原先規劃之潛在投資案件，若取得民間投資人的同意，未來得提出投資條件(term sheet)申請國發基金直接參與投資。
根據國發基金統計，行政院國家發展基金自73年開始投資生技產業，截至100年12月31日止，直接投資生技公司計有12家，投資金額為新台幣45.68億元；轉投資生技創業投資公司共計21家，核准投資金額為新台幣65.53億元。國發基金多年來本於扶植生技產業之政策任務，配合投資；雖有部分投資案因尚處研發階段而呈現虧損狀態，但諸如台灣神隆股份有限公司、健亞生物科技股份有限公司、國光生物科技股份有限公司、智擎生技製藥股份有限公司、太景醫藥研發控股股份有限公司等都是成功投資案例，除顯現國發基金在我國生技產業投資已漸顯成效外，並為國庫帶來相當可觀之潛在投資收益。
生技產業特性為投資金額大、回收期長、投資風險高；但是國發基金未來仍將持續透過直接投資、創業投資及「加強投資中小企業實施方案」等專案投資方式，提供生技醫療廠商營運及研發所需資金，並依「臺灣生技起飛鑽石行動方案」配合民間業者成立生技創投基金，並提供生技產業發展之資金需求。
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生醫智匯 BioForth: 基亞(3176)H5N1禽流感疫苗獲准進行人體臨床試驗
自1997年起，H5N1禽流感在東南亞造成多人感染並有高致死率。專家們擔憂可能發生嚴重的大區域性禽流感流行，而預防和控制必須仰賴快速地生產及施打特殊流感疫苗。
基亞生技(3176)獲衛生署核准H5N1禽流感疫苗第一期人體臨床試驗，預計收納36位年滿20歲且不超過60歲的健康受試者。臨床試驗目的為評估H5N1疫苗對受試者的安全性、反應原性和人體免疫反應。該臨床試驗已通過台大醫院倫理委員會審查，預計自七月份開始於台大醫院執行，計畫主持人為台大醫院
楊泮池教授。
基亞生技藉由讓細胞培養病毒的生產技術，已成功地製造出H5N1流感疫苗。本項純化後的去活化疫苗抗原具安全性，且在動物試驗中證實能引發免疫反應。第一期臨床試驗將進一步驗證此疫苗在人體中的安全性和免疫生成性。
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生醫智匯 BioForth: 杏輝(1734)茯苓萃取物「Lipucan」獲台灣專利
杏輝藥品(1734)傳出好消息，公司原料-Lipucan(茯苓萃取物)應用於過敏性氣喘之改善取得台灣專利證書。
公司表示，歷經多年研發茯苓功效成分－Lipucan，除了已通過多國(中國、韓國、歐盟及加拿大)用於免疫提升功效之專利。後續應用Lipucan於癌症引起惡病質(Cachexia)之改善研究，也成功取得韓國專利證書，本次專利是Lipucan應用於過敏原引起之氣喘及過敏反應，代表此項產品創新發明獲得更多國際肯定。
另外，子公司杏國生技董事會通過授權董事長與德國上市Medigene公司簽約進行共同合作開發癌症新藥EndoTAG-1，該藥適應症為治療三陰性乳癌 (Triple Negative Breast
Cancer, TNBC)，
三陰性乳癌目前臨床上尚無有效治療藥物。
雙方將簽訂共同合作開發癌症新藥，並進行全球第三期臨床試驗並取得亞洲地區及紐西蘭、澳洲銷售及再授權等相關權利。
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2012年7月4日 星期三
楊長賢: 調控「FYF」基因，控制花朵老化凋落
花期不夠長是許多花卉栽培產業目前面臨的重要瓶頸之一，延長花的櫥架壽命，對於提高台灣花卉外銷的競爭力將有很大的助益。
國立中興大學生物科技學研究所教授楊長賢所領導的研究團隊，日前發現花朵中的MADS
box基因Forever Young Flower (FYF)能有效抑制導致花朵老化的植物激素乙烯(ethylene)的作用路徑，進而控制花朵的老化凋落
楊長賢指出，從過去的研究發現，乙烯被認為是花朵老化的主要因子，乙烯的生合成機制已有許多研究，但是植物是透過何種機制來調控乙烯的作用，卻仍有待探討。
研究團隊透過轉殖阿拉伯芥中選殖出的MADS box基因Forever Young Flower (FYF)進入阿拉伯芥及洋桔梗中皆產生顯著延遲花器老化凋落之性狀。楊長賢解釋，正常的阿拉伯芥花在授粉一天內就會凋謝，而轉基因阿拉伯芥植物的花朵則一直到兩個星期以上，甚至直到果莢成熟時還不會凋謝。而正常之洋桔梗花朵約10-14天即進入老化凋萎，而在轉殖洋桔梗中，花朵約在35天後才開始進入老化。
相反的，破壞FYF基因功能的轉殖阿拉伯芥，花朵在花苞早期就開始老化凋謝。研究團隊並進一步探討FYF基因的作用機制，結果首度發現FYF基因的功能與調控乙烯的作用密切相關，FYF基因能調控乙烯作用路徑中的重要下游基因EDFs，進而控制花朵老化凋落之現象。
研究同時發現，轉殖單子葉文心蘭中選殖出的FYF同源基因OnFYF進入雙子葉阿拉伯芥中也會產生相同延遲花器老化凋落之性狀，這個結果證實FYF基因在單雙子葉植物中皆具有相同調控花朵老化的功能。
楊長賢教授表示，此研究成果顯示FYF基因的表現和花朵的老化凋落有密切的關聯性，極具實際農業應用的價值，而此FYF基因之功能已提出專利申請，未來若能透過基因調控之方法，經由基因工程操作FYF之表現來延遲重要花卉如文心蘭花朵之老化，將能達到延長花期之應用目的，除可減低採收後處理成本增加農民收益外，並將對提高台灣外銷花卉產值有所助益。
本研究在頂尖大學計畫支持下，由楊長賢指導興大生物科技學研究所博士後研究員陳銘坤(第一作者)及博碩士生許巍瀚、李姵芳、陳宏翊等共同完成。此成果已刊登於國際植物學前5%的頂尖期刊The Plant Journal。
2012年7月3日 星期二
生醫智匯 BioForth: GSK與Theravance 「COPD」新藥領先競爭對手
GSK與Theravance針對慢性阻塞性肺病(COPD)所研發出組合藥物「GSK573719/vilanterol」獲得正面的臨床第三階段實驗數據，這將使該項每日服用一次的藥物能加速於今年年底前將計劃提交監管部門批准。
此舉將使得GSK與Theravance具競爭力的「GSK573719/vilanterol」藥物大幅領先競爭對手包括Novartis 與Boehringer Ingelheim。
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生醫智匯 BioForth: GSK認罪，將支付30億美元達成和解
根據官方消息指出，GSK將支付高達30億美元用來結束長期的美國司法部門調查。這將是美國歷史上最大宗的醫療健保詐欺和解案，和解金額遠遠高過於輝瑞(Pfizer)於2009年創下的23億美元。
GSK認了三項罪名，將支付10億美元的刑事罰款，另外加上20億美元以總結民事索賠。
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生醫智匯 BioForth: 美時製藥(1795)註銷可轉換公司債七千九佰萬元
美時製藥(1795)公布，公司截至101年07月02日共買回國內第一次有擔保可轉換公司債(代碼17951)面額共計新臺幣七千九佰萬元，並將予以註銷完畢。
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生醫智匯 BioForth: 訊聯生物(1784)技轉「間質幹細胞」技術至巴拿馬
為加強國際化布局、開發新業務領域，訊聯生物(1784)將間質幹細胞技術與顧問服務提供於巴拿馬。
公司表示，配合政府政策，促進邦交國交流以及拓展服務海外華人，公司除了將幹細胞分離技術技轉之外，未來還可延伸至產前基因檢測之合作。
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生醫智匯 BioForth: 海峽兩岸食品會議圓滿落幕
衛生署食品藥物管理局在「海峽兩岸食品安全協議」之架構下，於本6月19日至20日在臺灣與大陸衛生部召開「第六屆海峽兩岸食品安全業務主管部門專家會議」。
會議中，雙方檢視上屆會議共識辦理情形及食品安全訊息快速通報運作情形，並就雙方關切且影響兩岸食品貿易之法規增修訂進度進行交流，包括食品中塑化劑、農藥殘留容許量及食品中指標性微生物限量標準等，以期拉近兩岸食品安全保護水準，促進其輸臺食品符合我國規定，並減少我輸陸食品之貿易障礙。至於臺灣輸大陸預包裝食品之原產地標示，陸方說明對在臺生產後直接輸大陸直接銷售者，其原產地可標示為「台灣」。
本次會議期間亦舉辦「兩岸非傳統食品原料管理研討會」，由兩岸專家學者分別就非傳統食品原料管理架構與法規及可供食品使用中藥材之管理與監測等議題進行專題演講；計有臺灣食品安全管理相關政府機關、學者專家及公協會，約140人共同與會。透過此次研討會可協助臺灣食品相關研究者、管理者及生產業者瞭解兩岸非傳統食品原料相關法規與管理之差異性，更有效加強兩岸食品安全管理合作之交流及經貿之往來。
兩岸食品安全業務主管部門專家會議至今已舉辦了6屆，為兩岸持續建立暢通的食品安全訊息交流與討論，亦可協助雙方業務主管機關瞭解兩岸食品安全規範之差異性，以促進高品質食品之流通，對加強兩岸食品安全管理合作與兩岸經貿往來，是相當穩健的基礎。
訊息來源: 衛生署食品藥物管理局
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生醫智匯 BioForth: 台灣神隆(1789)將斥資11億元打造癌症針劑廠
國內原料藥龍頭大廠台灣神隆(1789)董事會通過興建癌症針劑廠工程計劃。
為了提升神隆於癌症原料藥產業鏈之附加價值，擴大垂直整合效益，公司決議在南部科學園區廠區內興建癌症針劑廠，總工程預算約3,760萬元美元(折合新台幣約11億元) 。
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