2012年5月25日 星期五

生醫智匯 BioForth : 中天生技(4128)大腸直腸癌合併治療新藥二期人體臨床試驗通過GCP查核


中天生技(4128)(24)日接獲TFDA來函通知,「MB-6(大腸直腸癌合併治療新藥)之第二期人體臨床試驗,通過GCP(優良臨床試驗規範)查核,確認臨床試驗之安全性及療效。

MB-6為中天自行研發之新藥,業經嚴謹之臨床前細胞及動物試驗証實其安全性療效。臨床試驗係針對轉移性大腸直腸癌患者,給予MB-6併用標準化學治療FOLFOX4,試驗結果顯示具有高度安全性、可顯著延長無惡化存活期、提升病患接受化療之耐受性
及減少因化療導致的嚴重嗜中性白血球低下症等。

公司預計於2012年第三季向TFDA提出較大規模之第三期人體臨床試驗。

投資人對於該項消息給與正面回應,今日盤中公司股價一度亮燈漲停,目前成交價來到35元,漲幅達5.25%

生醫智匯 BioForth (www.bioforth.com), 生物科技, 醫療, FDA, 基因, 幹細胞, 生技 


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