輝瑞(Pfizer)距離產出下一個「超級新藥」的時程更近了。昨(10)日美國FDA諮詢委員會投票表決通過輝瑞所研發之兼具安全與療效的治療《類風濕關節炎》新藥「tofacitinib」。如果該藥通過，將有機會成為第一個對抗自身免疫性疾病的修飾型口服藥物。
輝瑞為獲得該藥批准，臨床實驗上特別針對數千名曾使用Abbott 的Humira以及Amgen的Enbrel均無反應的類風濕關節炎病患進行實驗。
FDA諮詢委員會以8對2票數通過支持該項實驗性關節炎藥物，不過，最後結果端賴FDA官員對於委員會建議是否買單。
FDA將於今年8月對該新物申請進行審查。
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