中天生技(4128)轉投資在「新興單株抗體新藥開發」之子公司泉盛生技(4159)昨(15)日表示將與香港晨興集團 (Morningside Group) 屬下的深圳龍瑞藥業有限公司簽訂新藥合作開發合約，共同於中國開發「Xolair (治療過敏抗體新藥)」生物相似藥。
泉盛表示，公司經過四個月協商後，昨(15)日與香港晨興集團屬下的深圳龍瑞藥業有限公司（龍瑞藥業）簽訂新藥合作開發合約，共同於中國開發「Xolair」生物相似藥。
「Xolair」新藥全球2011年銷售值已超過十一億美元，為治療氣喘與過敏性疾病最有潛力之抗體新藥，中國大陸治療過敏藥物之需求快速增長，雙方共同開發Xolair生物相似藥大陸市場，將可創造雙方極大之戰略價值。
本項合作開發合約將由龍瑞藥業負責前期之抗體藥物生產、臨床前試驗，以及申請SFDA之「Xolair」生物相似藥IND，並由泉盛生技負責執行後續人體臨床試驗、新藥藥證申請、商化生產及銷售。
香港晨興集團為亞洲最大生技創投集團之一，在大陸已垂直整合建構單株抗體藥物研發、生產、臨床前試驗、藥物臨床試驗批件(IND)申請、臨床試驗等研發能量，其中龍瑞藥業對申請藥物臨床試驗批件 (IND)具實務經驗，並曾經成功取得SFDA數項(中國食品藥品監督管理局)新藥IND許可。
雙方所簽訂合約可加速「Xolair」生物相似藥在大陸開發時程，快速提升「Xolair」生物相似藥之開發價值，有助於泉盛生技抗體新藥在大陸市場之積極布局。
關鍵字: 生醫智匯 BioForth (www.bioforth.com), 生物科技, 醫療, FDA, 基因, 幹細胞, 生技
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