生醫智匯 BioForth: 經濟部全力推動「Fast Track」，臨床試驗績效卓著

經濟部為推動國內新藥及新醫材之研究開發，並鼓勵業者積極承接上中游研發成果進入臨床試驗，以實際案例驗證國內臨床試驗環境，自民國94年起以業界科專「快速審查臨床試驗計畫(Fast Track)」協助國內生技新藥公司加速投入臨床試驗之執行，並陸續創造出成功案例。近期尤以智擎生技公司研發之喜樹鹼奈米製劑(PEP02/MM-398)及太景生技公司研發之奈諾沙星抗生素，分別授權國際藥廠Merrimack及Warner Chilcott，帶來高達新台幣8億元的授權金。

「快速審查臨床試驗計畫 (Fast Track)」推動迄今，已協助國內共43件臨床試驗之執行，其中包括11件藥品臨床三期試驗，近期尚有太景生技公司(非氟奎諾酮新型抗生素)、健永生技公司(L-O-M MCS治療前列腺肥大)、基亞生技公司(PI-88肝癌新藥)、德英生技公司(SR-T100皮膚癌新藥)、寶瑞康生物公司(Nephoxil腎臟病洗腎新藥)、台灣東洋公司(CSIA05肺炎治療新藥)、景岳生技公司(eN-Lac 抗過敏新藥)及台灣浩鼎生技公司(OPT-822/OPT-821治療乳癌)等8件刻正執行中，預估未來3年內將有台灣自行研發成功上市之新藥，除奠定台灣新藥開發之基礎外，更將為台灣生技醫藥產業帶來可觀之收入。

藉由「快速審查臨床試驗計畫 (Fast Track)」之推動，除了加速國內生技醫藥產業臨床試驗之推展外，同時也快速提升國內新藥研發周邊產業(CRO/CMO/SMO)之服務品質與水準，更吸引跨國公司PAREXEL、QPS、Ricerca Biosciences來台投資，帶動新藥研發周邊產業效益。另亦促成生技新藥公司上市櫃與興櫃達11家，活絡生技類股之資本市場。

隨著全球藥物市場於亞太地區之快速成長及發展潛力，在產官學研各界共同努力下，近年來我國新藥研發成果已陸續綻放異彩，臨床試驗之成功率及價值益趨彰顯，國際能見度亦大幅提升，經濟部將持續投入資源，以扶植我國生技產業之蓬勃發展。

資料來源: 經濟部技術處

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