衛生署公布近期澳洲、美國與英國藥廠主動回收藥物訊息,其中包括澳洲 TGA、美國Merck Sharp & Dohme Corp.以及英國Janssen-Cilag Ltd.等藥廠,經查,國內未核准與輸入該項藥品。
衛生署說明,澳洲 TGA於 101年 6月 20日發布藥品回收訊息,說明
Sanofi-Aventis Australia Pty Ltd 公司主動回收 4批 Bacillus Calmette Gué rin( BCG) 1.5m g powder for
injection疫苗藥品 (批號 C3787AA、 C3787AC、 C3787AE、 C3787AG) ,原因為該等批號藥品恐無法確保其無菌狀態。以及,美國Merck Sharp & Dohme Corp.藥廠主動回收1批M-M-R® II疫苗藥品( Measles, Mumps, and Rubella Virus Vaccine Live)三合一疫苗藥品(批號: 0851A A ),原因為該批號出貨程序不符合公司內部規定。
另外,英國 MHRA也於6月20日發布藥品回收訊息,說明 Janssen-Cilag Ltd. 公司主動回收 3 批 Retin-A Gel 0.25%
60g tube ( Tretinoin )軟膏藥品(批號 1E501B 、 1M 376A 、 2A 016D ) ,原因為該等批號藥品於安定性試驗發現效價測試結果與原核准規格不符
上述藥物經衛生署調查,國內並未核准案,請民眾放心。
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