2012年6月26日 星期二

生醫智匯 BioForth: 英澳美藥廠主動回收藥品,台灣未輸入


衛生署公布近期澳洲美國與英國藥廠主動回收藥物訊息,其中包括澳洲 TGA美國Merck Sharp & Dohme Corp.以及英國Janssen-Cilag Ltd.等藥廠,經查,國內未核准與輸入該項藥品。

衛生署說明,澳洲 TGA 101 6 20日發布藥品回收訊息,說明 Sanofi-Aventis Australia Pty Ltd 公司主動回收 4 Bacillus Calmette Gué rin BCG 1.5m g powder for injection疫苗藥品 (批號 C3787AA C3787AC C3787AE C3787AG ,原因為該等批號藥品恐無法確保其無菌狀態。以及,美國Merck Sharp & Dohme Corp.藥廠主動回收1M-M-R® II疫苗藥品( Measles, Mumps, and Rubella Virus Vaccine Live)三合一疫苗藥品(批號: 0851A A ),原因為該批號出貨程序不符合公司內部規定。

另外,英國 MHRA也於620日發布藥品回收訊息,說明 Janssen-Cilag Ltd. 公司主動回收 3 Retin-A Gel 0.25% 60g tube Tretinoin )軟膏藥品(批號 1E501B 1M 376A 2A 016D ,原因為該等批號藥品於安定性試驗發現效價測試結果與原核准規格不符

上述藥物經衛生署調查,國內並未核准案,請民眾放心。

生醫智匯 BioForth (www.bioforth.com), 生物科技, 醫療, FDA, 基因, 幹細胞, 生技 

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