2012年4月25日 星期三

生醫智匯 BioForth: FDA延長治療便秘新藥「linaclotide」審核期


根據美國商業資訊報導,美國FDA針對治療伴有便秘的大腸躁鬱症和慢性便秘新藥「linaclotide」延長3個月審核期間。

該項新藥是由Ironwood PharmaceuticalsForest Laboratories共同研發,FDA延長審核的原因可能來自於該項新藥在第三期臨床實驗上
不同劑量間的相關成效需多加說明。

目前,FDA審核處理將延長至今年9月。前述延長審核並未影響Ironwood PharmaceuticalsForest Laboratories繼續籌畫推出該項新藥之活動。


關鍵字: 生醫智匯 BioForth (www.bioforth.com), 生物科技, 醫療, FDA, 基因, 幹細胞, 生技 

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