Onyx製藥公司(ONXX: US)宣布美國FDA諮詢委員會將審查用於治療復發與難治性多發性骨髓瘤之新藥「Carfilzomib」。
公司表示,FDA腫瘤藥物諮詢委員會(ODAC)將審查公司的新藥申請(NDA),臨床數據主要針對先前已經接受兩種療法的多發性骨髓瘤患者。
ODAC審查時間將在今年6月20日,處方藥價也預計在今年7月27日完成審查。
對於致命的多發性骨髓瘤疾病,公司執行副總裁表示,Onyx團隊將在審查工作上與FDA密切合作,盡快將「Carfilzomib」幫助病患治療。
關鍵字: 生醫智匯 BioForth (www.bioforth.com), 生物科技, 醫療, FDA, 基因, 幹細胞, 生技
沒有留言:
張貼留言