生醫智匯 BioForth: 學名藥發展契機，專利藥廠策略因應

專利藥廠的暢銷藥物(Blockbuster)專利到期後，由於喪失專利傘之保護，學名藥廠的滲入導致專利藥廠的營收隨即大幅下滑。

以輝瑞藥廠(Pfizer)相當知名抗膽固醇藥物「Lipitor」為例，該藥物於去年11月30日專利到期後，縱使輝瑞大力推出各種保有Lipitor客戶的措施，仍然不敵學名藥廠的價格競爭，逐步讓出市場。根據最近《華爾街日報》報導，市調業者Wolters Kluwer Pharma Solutions公布今年3月銷售數據。其中，Ranbaxy銷售1千7百50萬顆「Lipitor」，排名緊追在後則是原廠輝瑞1千7百20萬顆，第三則是Watson Lab 1千零8萬顆。 從市占率來看，Ranbaxy佔有39.1%，Pfizer 38% ，Watson 23.7%。 這是一個分水嶺，是首次專利藥廠的暢銷藥物(blockbuster)於專利到期後，市占率被學名藥廠一舉超前。Ranbaxy一馬當先，或許很快就會將輝瑞力守3成市佔率的想法一一粉碎。

然而，除了價格策略之外，專利藥廠是否可以挾著大量資源運用在智慧財產權與專利訴訟上，利用其優勢來嚇阻或阻絕學名藥廠的競爭與進入，形成專利到期後的壟斷市場之手段。

輝瑞公司威而鋼活性成分的化合物專利（台灣第80104709號申請案）已於民國100年6月17日到期。但，輝瑞在合法學名藥上市前即採取專利訴訟程序，打壓學名藥廠，廣發警告函予全國醫療院所與藥局，頗有達其不法排除市場公平競爭的目的。國內南光「美好挺」(OKpower)是衛生署已核發藥證可以合法上市的藥品（衛署製藥字第055972號），同時也證實該項藥品具有與原廠相等療效與安全性，實為患者之福。然而輝瑞公司宣稱對威而鋼仍擁有「用於治療或預防男性勃起不能或女性性慾官能不良之藥學組成物」之適應症專利等等。經過調查，該適應症專利欠缺有效性，歐盟已撤銷該適應症專利，況且歐洲也有四個國家已核准學名藥上市。

明顯地，國際大藥廠企圖在於運用其專利訴訟之手段，以時間換取空間的方式來為專利到期的暢銷藥物爭取更多獲利的機會，一旦專利爭議進入司法程序後，或多或少下游通路與客戶將裹足不前，而這就達其擾亂公平交易競爭秩序，同時也達到壟斷市場之目的。2015年前還有許多專利藥物將陸陸續續到期，屆時應該仍會看到國際大藥廠的相同伎倆吧!


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