8個月前,美國FDA對於CRO公司Certero發出嚴厲警告,報告中指出Cetero公司之員工為客戶偽造研究工作。而8個月後的今天,該公司已申請破產保護,並準備出售資產。
去年七月,FDA查出該公司位於休斯頓的實驗室在過去長達5年的時間內,涉嫌偽造超過數百個研究案,而FDA也對那些與公司合作的新藥開發廠商提出警告。
FDA認為,偽造研究工作將可能造成安全上的問題;
同時,獨立的監管機構也表示: 「如果實驗室行為有所偏差,那麼產生的數據也是」。
然而公司也為自己喊冤,根據《路透社》報導,該公司表示FDA從未指責公司具有欺詐行為,但是,流言對於公司的殺傷力很大,造成公司產生流動性緊縮。
為了資產拍賣,公司目前正與貸款銀行建立相關基本規則。
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