中國國家食品藥品監督管理局制定「裝飾性彩色平光隱形眼鏡」監管要求

中國國家食品藥品監督管理局於日前發出「裝飾性彩色平光隱形眼鏡」監管工作通知。 

管理局表示，今後裝飾性彩色平光隱形眼鏡的註冊申請將按照第三類醫療器械受理。

該類產品的生產許可、經營許可、品質管理體系檢查和日常監管等工作，按照角膜接觸鏡的有關標準和規定進行。自2012年4月1日起，未取得該類產品醫療器械註冊證書，以及相應生產、經營資質證書的，不得生產和經營該類產品。違反醫療器械監督管理有關規定生產、經營該類產品的，一律按照《醫療器械監督管理條例》等有關規定嚴肅查處。